Склад лікарського препарату Сумамед
1 флакон містить активної речовини азитроміцину у вигляді дигідрату - 500 мг і
допоміжні речовини: лимонна кислота, натрію гідроксид.
5 мл приготованої суспензії містять
активної речовини азитроміцину (у вигляді дигідрату) - 200 мг і допоміжні компоненти: сахарозу, тринатрію фосфат безводний, гідроксипропілцелюлозу, ксантанову камедь, аромат вишні J7549, банана 78701-31, ванілі D-125 038, кремнію діоксид колоїдний.
Лікарська форма
таблетки по 125 мг №6.
капсули по 250 мг №6.
флакон 20 мл порошку для приготування суспензії (сиропу) 100 мг / 5 мл.
флакон по 20 мл і по 30 мл порошку для приготування суспензії (сиропу) форте 200 мг / 5 мл.
Фармакологічні властивості
Антибіотик широкого спектру дії. Антибіотик-азаліди, представник нової підгрупи макролідних антибіотиків. При створенні у вогнищі запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
До азитроміцин чутливі грампозитивні коки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококи груп CF і G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамнегативнібактерії: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae і Gardnerella vaginalis; деякі анаеробні мікроорганізми: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитроміцин неактивний відносно грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.
Фармакокінетика
Всмоктування. Азитроміцин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, що обумовлено його стійкістю в кислому середовищі і ліпофільність. Після прийому всередину 500 мг Азитроміцину максимальна концентрація азитроміцину в плазмі крові досягається через 2,5 -2,96 год і становить 0,4 мг / л. Біодоступність становить 37%.
розподіл
Азитроміцин добре проникає в дихальні шляхи, органи і тканини урогенітального тракту (зокрема, в передміхурову залозу), в шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (в 10-50 разів вище, ніж в плазмі крові) і тривалий період напіввиведення обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини і концентруватися в середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, в свою чергу, визначає великий уявний об'єм розподілу (31,1 л / кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно в лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин в місця локалізації інфекції, де він вивільняється в процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вище, ніж в здорових тканинах (у середньому на 24-34%) і корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію в фагоцитах, азитроміцин не чинить істотного впливу на їх функцію.
Азитроміцин зберігається в бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування.
виведення
Виведення азитроміцину з плазми крові проходить в 2 етапи: період напіввиведення становить 14-20 год в інтервалі від 8 до 24 год після прийому препарату і 41 год - в інтервалі від 24 до 72 год, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу.
Показання до застосування Сумамед
Інфекційні захворювання, викликані чутливими до препарату збудниками: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів - ангіна, синусит (запалення навколоносових пазух), тонзиліт (запалення піднебінних мигдалин / гланд /), середній отит (запалення порожнини середнього вуха); скарлатина; інфекції нижніх відділів дихальних шляхів - бактеріальні та атипові пневмонії (запалення легенів), бронхіт (запалення бронхів); інфекції шкіри і м'яких тканин -рожа, імпетиго (поверхневе гнійничкові ураження шкіри з утворенням гнійних кірок), вторинно інфіковані дерматози (шкірні хвороби); інфекції сечостатевих шляхів - гонорейний і негонорейний уретрит (запалення сечовипускального каналу) і / або цервіцит (запалення шийки матки); хвороба Лайма (бореліоз - інфекційне захворювання, що викликається спірохети Боррелії).
Протипоказання
Підвищена чутливість до макролідних антибіотиків. Необхідна обережність при призначенні препарату хворим з тяжкими порушеннями функції печінки і нирок. Препарат слід з обережністю призначати хворим з вказівкою на алергічні реакції в анамнезі (історії хвороби).
Застереження при використанні
вагітність:
У періоди вагітності та годування груддю сумамед не призначають, за винятком тих випадків, коли користь від застосування препарату перевищує можливий ризик.
додатково:
Необхідно дотримуватися перерва 2 години при одночасному застосуванні антацидів. З обережністю застосовують при виражених порушеннях функції печінки, нирок, серцевих аритміях (можливі шлуночкові аритмії і подовження інтервалу QT). Після відміни лікування реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що вимагає специфічної терапії під наглядом лікаря.
Взаємодія з лікарськими препаратами
Підсилює ефект алкалоїдів ріжків, дигідроерготаміну. Тетрациклін та хлорамфенікол - підсилюють дію (синергізм), лінкозаміди - знижують ефект. Антациди, етанол, їжа уповільнюють і знижують всмоктування. Уповільнює екскрецію, підвищує концентрацію в сироватці крові і підсилює токсичність циклосерина, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону і фелодипіну. Інгібуючи мікросомальне окислення в гепатоцитах, подовжує T1 / 2, уповільнює екскрецію, підвищує концентрацію і токсичність карбамазепіну, алкалоїдів ріжків, вальпроєвоїкислоти, гексобарбитала, фенітоїну, дизопіраміду, бромокриптина, теофіліну та інших ксантинових похідних, пероральних гіпоглікемічних засобів. Несумісний з гепарином.
Спосіб застосування та дозування Сумамед
Сумамед приймають 1 раз на добу, не менше ніж за 1 год до або через 2 години після їжі.
дорослі
Інфекції дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин: по 500 мг протягом 3-х днів. Хронічна мігруюча еритема: 1 г в 1-й день, потім по 500 мг з 2-го по 5-й день. При захворюваннях шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500 мг) на добу 3 дні. Захворювання, що передаються статевим шляхом (неускладнений уретрит / цервіцит): 1 г одноразово.
діти
Інфекції дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин: 10 мг / кг 1 раз на добу протягом 3-х днів. Виняток становить хронічна мігруюча еритема: 1 раз на добу протягом 5 днів в дозі 20 мг / кг в 1-й день, потім по 10 мг / кг з 2-го по 5-й день.
Побічні ефекти
Нудота, пронос, біль у животі, рідше - блювота і метеоризм (скупчення газів в кишечнику). Можливо транзиторне (минуще) підвищення активності печінкових ферментів. Вкрай рідко - шкірний висип.
Передозування
Симптоми: нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.
Лікування: симптоматичне; промивання шлунка.
Умови зберігання
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Правила відпустки
Відпускається за рецептом лікаря.