Склад: активна речовина - пірацетам, інші інгредієнти: макрогол, кремнію ангідрид колоїдний (Аеросил R 972).
Ноотропний препарат, який стимулює когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність без розвитку седативного і психостимулирующего ефекту.
Ноотропил впливає на центральну нервову систему різними шляхами: змінює швидкість поширення збудження в мозку, покращує нейрональную пластичність і нейрометаболізму.
Впливає на мікроциркуляцію за рахунок впливу на реологічні властивості крові, не надаючи судинорозширювальну дію. Пригнічує агрегацію активованих тромбоцитів і відновлює конфігураційні властивості зовнішньої мембрани ригідних еритроцитів, а також здатність останніх до пасажу через судини мікроциркуляторного русла.
При пошкодженнях головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації, а також після проведення електрошокової терапії, Ноотропил має захисну дію і відновлює дефіцит розпізнавання.
При нестачі кровопостачання або гострої церебральної ішемії у хворих з деменцією Ноотропил збільшує місцеве споживання кисню і глюкози.
Ноотропил знижує вираженість вестибулярного ністагму.
- симптоматичне лікування психоорганічного синдрому (в т.ч. у літніх пацієнтів зі зниженням пам'яті і загальної активності, з запамороченнями, зниженою здатністю до концентрації уваги, змінами настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, а також у хворих з хворобою Альцгеймера і деменцією типу Альцгеймера і з деменцією внаслідок повторних порушень мозкового кровообігу);
- лікування наслідків ішемічного інсульту, таких як порушення мови, порушення емоційної сфери, для підвищення рухової та психічної активності;
- коматозні стану (і в період відновлення), в т.ч. після травм та інтоксикацій головного мозку;
- для лікування синдрому абстиненції і психоорганічного синдрому при хронічному алкоголізмі;
- для лікування запаморочення і пов'язаного з ним розладів рівноваги (за винятком випадків вазомоторного і психічного походження);
- в складі комплексної терапії низької здатності до навчання у дітей з психоорганічного синдромом;
- лікування кортикальної міоклонії (як у вигляді монотерапії, так і в складі комбінованої);
- серповидно-клітинна анемія (у складі комбінованої терапії).
При лікуванні хронічного психоорганічного синдрому літнім пацієнтам призначають препарат в дозі 4.8 г / сут протягом декількох тижнів, а потім переходять на підтримуючу дозу 2,4 г / сут.
При лікуванні наслідків ішемічного інсульту Ноотропил слід призначати якомога раніше в дозі 12 г / сут протягом 2 тижнів, а потім - по 4.8-6 г / сут.
У період відновлення після коматозних станів, а також при лікуванні дефіцитів розпізнавання у осіб з травмами початкова доза становить 9-12 г / добу, підтримуюча - 2,4 г / сут. Лікування слід продовжувати не менше 3 тижнів.
При абстиненції при хронічному алкоголізмі доза препарату досягає 12 г / сут в період маніфестації синдрому відміни алкоголю. Підтримуюча доза становить 2,4 г / сут.
При кортикальної міоклонії лікування починають з дози 7.2 г / сут, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г / добу до досягнення максимальної дози 24 г / добу; препарат застосовують 2-3 рази / добу всередину або парентерально. Лікування ноотропілом продовжують протягом усього періоду хвороби. Кожні 6 місяців слід робити спроби зменшити дози на 1,2 г / сут кожні 2 дні.
При лікуванні запаморочення доза становить 2.4-4.8 г / добу в 2-3 прийоми.
При серповидно-клітинної анемії добову дозу визначають з розрахунку 160 мг / кг маси тіла (в період кризи - до 300 мг / кг), розділяючи на 4 прийоми.
Добові дози варіюють в діапазоні 30-160 мг / кг маси тіла. Кратність прийому 2-4 рази / добу. Всередину призначається під час прийому їжі або натщесерце; таблетки і капсули слід запивати рідиною (вода, сік).
При корекції зниженої здатності до навчання Ноотропил призначають в добовій дозі 3.3 г. Лікування має тривати протягом усього навчального року.
При призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок або пацієнтам літнього віку. у яких КК може бути знижений у зв'язку з віковими змінами дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну. При КК менше 80 мл / хв слід розраховувати дозу Ноотропи відповідно до таблиці.
З боку центральної нервової системи: нервозність, збудження, дратівливість, неспокій, порушення сну (частота таких розладів становить менше 5% клінічних спостережень і частіше виникає у пацієнтів похилого віку, які отримували препарат в дозі більше 2,4 г / добу); у деяких хворих відзначається слабкість і сонливість (зниження дози препарату, як правило, призводить до зникнення симптомів); в одиничних випадках - запаморочення, головний біль, сексуальне збудження.
З боку травної системи: рідко - нудота, блювота, діарея, болі в животі.
Інші: шкірні реакції.
- геморагічний інсульт;
- виражені порушення функції нирок (КК менше 20 мл / хв);
- дитячий вік до 1 року;
- підвищена чутливість до препарату або похідних пірролідона.
Вагітність і лактація
За винятком особливих обставин Ноотропил не повинен призначатися під час вагітності. Слід утриматися від грудного вигодовування при призначенні пирацетама в період лактації.
У разі виникнення порушень сну рекомендується відмінити вечірній прийом препарату, приєднавши цю дозу до денного прийому.
Рекомендують дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам з порушенням гемостазу, під час великих хірургічних операцій або пацієнтам з симптомами тяжкої кровотечі.
При лікуванні пацієнтів з міоклонусом слід уникати різкої відміни терапії, тому що це може спричинити поновлення нападів.
Ноотропил проникає через фільтруючі мембрани апаратів для гемодіалізу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Беручи до уваги можливі небажані ефекти, пацієнтові слід дотримуватися обережності при заняттях потенційно небезпечними видами діяльності.
Дози препарату до 400 мг / кг / сут відомі як добре переносяться. Ноотропил є нетоксичним препаратом, тому до жодних спеціальних заходів при його передозуванні вдаватися не рекомендується. Можна проводити форсований діурез.
При спільному застосуванні Ноотропи з екстрактом щитовидної залози, що містить трийодтиронін і тетрайодтіронін, у пацієнта в рідкісних випадках можуть спостерігатися занепокоєння, дратівливість і розлади сну.
При одночасному застосуванні Ноотропил може посилювати дію лікарських засобів, що роблять стимулюючий вплив на ЦНС, нейролептиків.
Не відмічено взаємодії Ноотропи з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію.
Високі дози (9,6 г / добу) пірацетаму підвищували ефективність аценокумаролу у пацієнтів з венозним тромбозом (зазначалося більше зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллібрандта, в'язкості крові і плазми, ніж при призначенні тільки аценокумаролу).
Можливість зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, тому що 90% активної речовини знаходиться в незміненому вигляді з сечею.
In vitro пірацетам не пригнічує цитохром P450 ізоформи CYP1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9 / 11 у концентрації 142, 426 і 1422 мкг / мл. При концентрації тисяча чотиреста двадцять два мкг / мл відмічено невелике пригнічення CYP2A6 (21%) і 3А4 / 5 (11%). Однак рівень Ki цих двох CYP ізомерів достатній при перевищенні тисячі чотиреста двадцять дві мкг / мл. Тому метаболічна взаємодія з іншими препаратами малоймовірна.
Прийом пірацетаму в дозі 20 мг / добу не змінював пік і криву рівня концентрації протиепілептичних препаратів у сироватці крові (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, вальпроат) у хворих на епілепсію, які отримують постійну дозування.
Спільний прийом з етанолом і етанолвмісними препаратами не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці і концентрація етанолу не змінювався при одночасному прийомі 1,6 г натрапив.
До теперішнього часу не встановлено клінічно значущої взаємодії препарату Ноотропил з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в сухому місці при температурі від 15 ° до 25 ° C. Термін придатності - 5 років.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Препарати з розділу: Ліки