Імуноглобулін антистафілококовий людини (Біофарма)
міжнародна непатентована назва: staphylococcus immunoglobulin;
Кількісний та якісний склад:
діючі речовини - специфічні антитіла, активні по відношенню до стафілококового альфа-екзотоксину. Одна доза препарату містить не менше 100 МО антіальфастафілолізіна.
допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.
Код АТС. J06B B08. Специфічні імуноглобуліни. Стафілококовий імуноглобулін.
Імунологічні та біологічні властивості.
Препарат містить у високих концентраціях антитіла до стафілококового альфа-екзотоксину. Є імуноглобуліном направленої дії: поповнює нестачу специфічних нейтралізуючих антитіл в організмі.
Показання до застосування.
Препарат застосовують з метою лікування захворювань стафілококової етіології у дітей і дорослих.
Спосіб застосування та дози.
Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово.
У разі генералізованої стафілококової інфекції мінімальна разова доза препарату становить 5 МО антіальфастафілолізіна на 1 кг маси тіла (для дітей до 5 років разова доза - не менше 100 МО). При легких локалізованих захворюваннях мінімальна разова доза препарату - не менше 100 МО. Ін'єкції проводять щоденно або через день в залежності від тяжкості захворювання, стану хворого і терапевтичного ефекту. Курс лікування - 3 - 5 ін'єкцій
Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У рідкісних випадках можуть виникнути місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37.5 ° С протягом перших двох діб після введення препарату. Препарат у окремих людей із зміненою реактивністю може викликати реакції алергії різного типу, а в окремих випадках - анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.
Введення імуноглобуліну протипоказане особам, які мають в анамнезі тяжкі алергійні реакції на введення білкових препаратів крові людини. У разі важкого сепсису єдиним протипоказанням є анафілактичний шок на препарати крові людини в анамнезі.
Забороняється вводити препарат внутрішньовенно!
Хворим, які страждають на алергічні хвороби, або мають в анамнезі тяжкі алергійні захворювання, в день введення імуноглобуліну та протягом наступних 8 днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів. Особам з імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо), імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Повідомлення про негативний вплив препарату на плід або репродуктивну здатність відсутні. Однак застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю слід тільки при гострій необхідності і при обов'язковому повідомленні про це лікаря проводить активну імунізацію дитини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Можлива комбінація з іншими специфічними лікарськими засобами.
Вплив на здатність керування автотранспортом. Не досліджувалась.
У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 0С до 8 0С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Умови відпустки. За рецептом.
Термін придатності. 2 роки.
За 100 МО (1 доза) в ампулі. За 3, 5 або 10 ампул в пачці.
