Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, 10 мг
Одна таблетка містить
активна речовина - серратіопептидаза 10 мг,
допоміжні речовини. лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію карбонат легкий, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат,
склад оболонки: покриття Опадрай YS-1-7027 білий (титану діоксид, гіпромелоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 білий (діетилфталат, титану діоксид, кислота стеаринова, поливинилацетата фталат), вода очищена, спирт ізопропіловий, метиленхлорид.
Кругла, двоопуклої таблетка, вкрита кишковорозчинною оболонкою білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань опорно-рухового апарату тощо. Ферментні препарати.
Фармакологічні властивості
Препарат проходить через шлунок у незміненому вигляді і абсорбується в кишечнику. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 годину. Серратіопептидаза в незначній кількості виявляється в сечі.
При призначенні терапевтичної дози серратіопептидази вивчити фармакокінетику не вдається через нестабільність ферменту в крові. Абсорбцію вдається вивчити при призначенні високих доз добровольцям.
Серратіопептидаза в плазмі визначається після прийому всередину в дозі 100 мг / кг, пік концентрації її виявляється вже через 30 хв. і протягом 2 годин після прийому, всмоктується в тонкому кишечнику і циркулює в крові у вигляді ензімоподобних активних форм.
Діюча речовина СерратиТМ - серратіопептидаза, виділена з непатогенної кишкової бактерії Serratia E15, є протеолітичних ферментом з фібринолітичної, протизапальної та протинабрякову активність.
Крім зменшення запального процесу СерратаТМ послаблює біль внаслідок блокування вивільнення медіаторів болю з вогнища запалення.
СерратаТМ зв'язується у співвідношенні 1: 1 з альфа-2-макроглобуліном крові, який маскує її антигенність, але зберігає її ферментативну активність. Повільно переходить в ексудат у місці запалення, і поступово її рівень в крові зменшується.
За допомогою гідролізу брадикініну, гістаміну та серотоніну серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію капілярів і їх проникність. СерратаТМ блокує інгібітори плазміну, сприяючи таким чином підвищенню фібринолітичної активності.
СерратаТМ завдяки протеолизу структурних білків мокротиння покращує реологічні властивості мокротиння і сприяє її відходженню.
Показання до застосування
У комплексній терапії
- розтягнення та розриви зв'язок, переломи та вивихи (для зменшення набряку і відновлення мікроциркуляції в місці пошкодження)
- захворювання верхніх дихальних шляхів (для зниження в'язкості мокротиння і полегшення її відходження)
- захворювання ЛОР-органів: полегшує відходження секрету придаткових пазух
- дерматит з больовим синдромом
- мастит (для розсмоктування гематом, зменшення застою в молочних залозах)
Спосіб застосування та дози
Препарат призначають у складі комплексної терапії в дозі 10 мг (1 таблетка) 2-3 рази на добу після їжі. Таблетки слід ковтати не розжовуючи, запиваючи 1 склянкою води. Максимальна разова доза - 10 мг.
Максимальна добова доза - 30 мг.
Тривалість курсу лікування залежить від характеру і динаміки патологічного процесу і визначається індивідуально лікарем.
Побічна дія
- дискомфорт в епігастрії
- шкірні висипання, свербіж, гіперемія шкіри
- гостра еозинофільна пневмонія
- у осіб з індивідуальною непереносимістю до компонентів препарату можливі реакції гіперчутливості
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- виразкова хвороба шлунка
- вагітність і період лактації
- дитячий та підлітковий вік до 18 років
Для пацієнтів з порушенням згортання крові, порушеннями функції печінки і нирок, які отримують антикоагулянтну лікування, при призначенні серратіопептидази необхідно забезпечити ретельний нагляд.
лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні препарат підсилює дію антикоагулянтів. Одночасний прийом серратіопептидази і карбамазепіну призводить до зниження концентрації в сироватці крові, отже, до зменшення ефекту карбамазепіну
особливі вказівки
Оскільки препарат впливає на згортання крові, його слід з обережністю застосовувати у пацієнтів із загрозою кровотечі та з порушенням часу згортання крові, а також у пацієнтів, які приймають антикоагулянти.
У разі тяжких захворювань печінки та нирок препарат застосовують з обережністю.
Препарат не слід приймати пацієнтам з рідкою спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Lapp або мальабсорбції глюкози-галактози.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, домішки крові в мокротинні та кровотечі.
Лікування. терапія симптоматична.
Форма випуску і упаковка
По 10 таблеток в контурній безчарунковій упаковці. Одна контурна без'ячейковиє упаковка разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами в картонній упаковці. За 10 картонних упаковок поміщають в коробку з картону (10х10).
По 30 таблеток у контурній безчарунковій упаковці. По 1, 5 і 10 контурних безчарункових упаковок разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в картонну коробку.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови та термін зберігання
Виробник
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РІІКУ Індл. Ареа, Чопанкі, Бхіваді (Радж.), Індія
Власник реєстраційного посвідчення
Кусум Хелткер Пвт. Лтд. Індія
Представництво Товариства «Кусум Хелткер Пвт. Лтд. », Індія в РК
м.Алмати, пр-т Достик, 117/6,
тел / факс: 295-26-50; 295-26-55