Фармакологічна дія
Омакору - гиполипидемический препарат. Містить поліненасичені незамінні жирні кислоти класу омега-3 - ейкозапентаєнова кислота (ЕПК) і докозагексаєнова кислота (ДГК) - відносяться до незамінних (есенціальним) жирним кислотам (НЕЖК).
Затримує синтез тригліцеридів в печінці (за рахунок пригнічення етерифікації ЕПК і ДГК).
Зниженню рівня тригліцеридів сприяє збільшення пероксисом бета-окислення жирних кислот (зменшення кількості вільних жирних кислот, що є в розпорядженні для синтезу тригліцеридів).
Підвищення ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) дуже незначно і не є постійним. Воно значно менше, ніж після прийому фібратів.
Результати спостережень (протягом 3.5 років) пацієнтів, що приймали Омакор в дозі 1 г / сут, показали значне скорочення комбінованого показника, що включає смертність від усіх причин, а також нефатальні інфаркт міокарда та інсульт.
Омакор, показання до застосування
Омакор, показання до застосування
- вторинна профілактика інфаркту міокарда (в поєднанні з іншими стандартними методами лікування: статинами, антиагрегаційні засобами, бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ);
- гипертриглицеридемия: ендогенна гіпертригліцеридемія - як доповнення до дієти при її недостатньої ефективності: тип IV (в якості монотерапії), типи IIb / III (в комбінації зі статинами - у разі, коли концентрація тригліцеридів залишається високою).
Протипоказання
- екзогенна гіпертригліцеридемія (гіперхіломікронемія) (тип I за класифікацією Фредриксона);
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при виражених порушеннях функції печінки, при одночасному застосуванні з фібратами, з пероральними антикоагулянтами, при важких травмах, хірургічних операціях (у зв'язку з ризиком збільшення часу кровотечі), пацієнтам похилого віку (старше 70 років), а також дітям і підліткам віком до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування та дози
Препарат приймають внутрішньо, під час прийому їжі.
Для вторинної профілактики інфаркту міокарда рекомендується приймати по 1 капсулі на добу.
При лікуванні гіпертригліцеридемії початкова доза Омакору становить 2 капсули на добу. У разі відсутності терапевтичного ефекту можливе збільшення дози до 4 капсул на добу.
Тривалість лікування встановлюється індивідуально.
Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Побічна дія
Інфекційні процеси: нечасто - гастроентерит.
З боку імунної системи: нечасто - підвищена чутливість.
Порушення обміну речовин і харчування: рідко - гіперглікемія.
З боку нервової системи: нечасто - запаморочення, дисгевзія (перекручення смаку); рідко - головний біль.
Судинні порушення: дуже рідко - зниження артеріального тиску.
З боку органів дихання, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко - сухість у носі.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто - диспепсія, нудота; нечасто - біль у животі, шлунково-кишкові розлади, гастрит, біль у верхній частині живота; дуже рідко - кровотечі з нижніх відділів шлунково-кишкового тракту.
З боку печінки: рідко - порушення функції печінки.
З боку шкіри і підшкірно-жирової клітковини: рідко - вугри, що зудять висипання; дуже рідко - кропив'янка.
В ході досліджень: дуже рідко відмічалося збільшення числа лейкоцитів крові, лактатдегідрогенази крові. У пацієнтів з гіпертригліцеридемією повідомлялося про помірне підвищення трансаміназ (АСТ, АЛТ).
Повідомлення про поодинокі побічні ефекти.
Порушення обміну речовин і харчування: підвищення потреби в інсуліні (необхідність збільшення стандартної дози).
Порушення з боку печінки: підвищення активності печінкових ферментів.
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: рожеві вугри, висип, почервоніння / еритема, кропив'янка в області грудної клітини, шиї та плечей.
особливі вказівки
У зв'язку з помірним збільшенням часу кровотечі (при прийомі високої дози - 4 капс.) Потрібен нагляд за пацієнтами, що проходять антикоагулянтну терапію, а при потребі - відповідна корекція дози антикоагулянту. Проведення цієї терапії не виключає необхідності звичайного при лікуванні таких пацієнтів контролю. Слід брати до уваги збільшення часу кровотечі у пацієнтів з підвищеним ризиком геморагії (в результаті важкої травми, хірургічної операції і т.п.). Наявний досвід дослідження вторинної ендогенної гіпертригліцеридемії (особливо не піддається контролю цукрового діабету) досить обмежений. Немає ніякого клінічного досвіду щодо лікування гіпертригліцеридемії в поєднанні з фібратами. При прийомі Омакору можливе помірне підвищення активності "печінкових" трансаміназ. У пацієнтів з порушенням функції печінки (особливо при прийомі високої дози - 4 капс.) Необхідний регулярний контроль функції печінки (Aст і АЛТ). Відомості про застосування препарату Омакор у дітей, літніх пацієнтів старше 70 років або у пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні. У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Омакору з пероральними антикоагулянтами виникає ризик збільшення часу кровотечі.
Призначення Омакору разом з варфарином не призводить до будь-яких геморагічних ускладнень. Однак при комбінованому прийомі Омакору іварфарину або припинення курсу лікування Омакором необхідний контроль протромбінового часу.
Перевірте взаємодія інших препаратів з «Омакор»