Ще не так давно технологія місцевої анестезії включала приготування місцевоанестезуючих засобів шляхом розведення концентрованих розчинів місцевих анестетиків і додавання при необхідності вазоконстрикторов безпосередньо в лікувальному закладі. У зв'язку з цим відповідальність за дотримання правильності виконання всіх етапів приготування розчинів цілком лягала на співробітників установи. Як показав досвід роботи, в більшій кількості випадків приготування розчинів вироблялося з помилками і неточностями в силу відсутності спеціального обладнання, що призводило до ускладнень при ін'єкції таких розчинів пацієнтам.
Розробка карпульной технології - революційне досягнення в нашій спеціальності. Перенесення процесу виробництва місцевоанестезуючих засобів в заводські умови забезпечив стерильність і високу точність в дотриманні всіх технології їх виготовлення. Відвідавши деякі фірми-виробники, можна переконатися, що сучасний процес виробництва анестетиків повністю автоматизований і контролюється на всіх етапах, починаючи з очищення води і закінчуючи розведенням вазоконстрикторів. Завдяки цьому лікар-стоматолог може бути повністю впевнений в якості застосовуваних місцевоанестезуючих засобів.
Впровадження карпульной технології дозволило також перенести відповідальність за якість вводяться з карпул препаратів на фірми-виробники.
При цьому лікарю необхідно дотримати лише ряд обов'язкових умов, до яких відносяться наступні:
# 118; місцевоанестезуючий препарат повинен бути дозволений до застосування Фармакологічним комітетом МОЗ РФ;
# 118; в комплекті поставки повинен знаходиться сертифікат відповідності даної партії препарату, що підтверджує на основі експертизи його якість. Номер партії препаратів вказується на кожній упаковці і карпула;
Купувати місцевоанестезуючі препарати можна тільки при наявності у продавця таких документів:
# 113; ліцензії на фармацевтичну діяльність, яка свідчить про його право на торгівлю;
# 113; реєстраційного посвідчення МОЗ РФ на дану лікарську форму, що дає право її клінічного застосування в Росії;
# 113; сертифіката Держстандарту РФ, який дає право продавцеві на імпорт зазначеного препарату.
При відсутності одного із зазначених документів, юридична відповідальність лягати на лікаря і закладу, в якому відбулося ускладнення від застосування препарату.
Карпульних технологія складається з наступних основних компонентів:
ь стандартизації лікарських форм місцевоанестезуючих препаратів;
ь виробництва в заводських умовах препаратів у вигляді, готовому до використання, який включає в себе як стандартизований розчин, так і стандартизовану упаковку;
ь техніки ін'єкції препаратів із застосуванням спеціальних інструментів (шприців, голок) і порядку їх використання.
Ш синій колір - Ультракаїн ДС форте з концентрацією вазоконстриктора 1: 100000.
Крім місцевоанестезуючого речовини і вазоконстриктора в певних концентраціях розчини в карпулах містять і інші компоненти. В якості наповнювача використовується апірогенна дистильована вода з додаванням хлориду натрію для створення осмотичного рівноваги: рН розчинів варіює від 3,0 до 6,0. Для запобігання окислення вазоконстриктора (адреналіну) додається антиоксидант - розчин бисульфита натрію.
Наявність вазоконстриктора і антиоксиданту знижує рН розчину. Крім того, при тривалому зберіганні бисульфит натрію за рахунок окислення перетворюється в бісульфат натрію, що є додатковим фактором зниження рН. Чим нижче рН розчину, тим імовірніше виникнення у пацієнта відчуття печіння при введенні препарату.
Для консервації розчинів анестетика найчастіше використовуються метилпарабен. який володіє бактеріостатичними, протигрибковими і антиоксидантними властивостями. Однак він є сильним алергеном. Останнім часом більшість фірм перейшли на нові технології, що дозволяють випускати карпулірованние розчини без метилпарабен. Відсутність парабенів значно розширило показання до застосування карпул. У розчин деяких анестетиків додають ЕДТА (етилен-діамінтетрауксусная кислота). Цей консервант зазвичай додається в розчин для його вилуговування і для зв'язування в неактивну форму іонів важких металів, які потрапляють в розчин зі скла карпул низької якості. Сам по собі цей консервант нетоксичний.
Слід зазначити, що карпулірованние форми Ультракаїн не містять метилпарабен і ЕДТА, вони містять лише мінімально необхідну кількість бисульфита натрію для підтримки активності вазоконстриктора.