Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат двуводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль тип А, декстрин, гліцериди парціальні длінноцепние.
25 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
25 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНИ.
Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Препарат гормонів щитовидної залози. Синтетичний лівообертаюча тироксину. У малих дозах має анаболічну дію. У середніх дозах стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин в кисні, стимулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, стимулює діяльність серцево-судинної системи і ЦНС. У високих дозах пригнічує вироблення ТТРг гіпоталамуса і ТТГ гіпофізу.
Після прийому всередину абсорбується з шлунково-кишкового тракту, абсорбція становить 48-79%. Прийом натщесерце підвищує абсорбцію активної речовини. Cmax в плазмі досягається приблизно через 6 год. Зв'язування з білками плазми (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язують преальбуміном і альбуміном) - понад 99%. Vd складає 0.5 л / кг. Розподіл відбувається, головним чином, в печінці, головному мозку і м'язах.
У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину натрію з утворенням трийодтироніну (Т3) і неактивних продуктів. Невелика кількість активної речовини піддається дезамінуванню і декарбоксилюванню з утворенням тетрайодтіроуксусной кислоти, а також кон'югірованію з сірчаною і глюкуроновою кислотами (у печінці).
T1 / 2 складає 6-7 днів. Близько 15% виводиться нирками і з жовчю в незміненому вигляді і у вигляді кон'югатів.
Первинний і вторинний гіпотиреоз; змішаний зоб; комплексне лікування токсичного зоба і аутоімунних тиреоїдитів, еутіреоїдной гіперплазії щитоподібної залози; профілактика рецидивів після оперативного лікування вузлових і злоякісних новоутворень щитовидної залози; кретинізм.
Диференційно-діагностичний тест тиреоїдної супресії.
Встановлюють індивідуально залежно від показань. Застосовують в дозі 12.5-200 мкг 1 раз / сут за 20-30 хв до їди.
При проведенні диференційно-діагностичного тесту тиреоїдної супресії - одноразово в дозі 3 мг або протягом 2 тижнів по 200 мкг 1 раз / сут.
Симптоми гіпертиреозу: можливі (при застосуванні в високих дозах, в т.ч. при занадто швидкому підвищенні дози на початку курсу лікування) тахікардія, посилене серцебиття, аритмії, напади стенокардії, головний біль, нервозність, тремор, порушення сну, почуття внутрішнього неспокою, м'язова слабкість і судоми, втрата маси тіла, діарея, порушення менструального циклу, блювота.
Гіперфункція щитовидної залози різного генезу, гострий інфаркт міокарда, нелікована недостатність кори надниркових залоз, підвищена чутливість до левотироксину натрію.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
При вагітності і в період лактації левотироксин натрій слід застосовувати під наглядом лікаря. Застосування в комбінації з тиреостатичними засобами при вагітності протипоказано у зв'язку з підвищенням ризику розвитку гіпотиреозу у плода.
З особливою обережністю застосовують у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (включаючи ІХС, серцеву недостатність, артеріальну гіпертензію). У таких випадках левотироксин натрій слід застосовувати в низькій початковій дозі, збільшуючи її повільно і з великими інтервалами.
У пацієнтів похилого віку та при тривалому перебігу гіпотиреоїдизму лікування слід починати поступово.
При замісній тиреоїдної терапії у пацієнтів з недостатністю функції кори надниркових залоз без адекватної підтримуючої терапії кортикостероїдами, можливий розвиток гострого адреналової криза.
З обережністю застосовувати при цукровому і нецукровому діабеті.
При проведенні диференційно-діагностичного тесту тиреоїдної супресії хворим на цукровий діабет рекомендується збільшити дози протидіабетичних засобів.
В окремих випадках тиреоїднігормони можуть викликати або посилювати попередній міастенічний синдром.
Левотироксин натрій посилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину), зменшує ефективність пероральних гіпоглікемічних засобів.
У пацієнтів з гіпотиреозом і супутнім цукровим діабетом на початку замісної терапії препаратами тиреоїдних гормонів можливе підвищення потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних засобах.
Саліцилати, дикумарин, фуросемід (250 мг), клофібрат можуть витісняти левотироксин з зв'язку з білками плазми.
Сукральфат, алюмінію гідроксид, кальцію карбонат зменшують абсорбцію левотироксину з шлунково-кишкового тракту.
Холестирамін зменшує абсорбцію левотироксину натрію з шлунково-кишкового тракту.
При застосуванні ритонавіру можливе підвищення потреби в левотироксині.
При застосуванні сертраліну пацієнтів з гіпотиреозом можливе зменшення ефектів левотироксина натрію.
При швидкому в / в введенні фенітоїну на тлі прийому левотироксину натрію можливе підвищення рівня вільного левотироксину в плазмі крові, при цьому можуть спостерігатися аритмії.
При одночасному застосуванні хлорохина можливе підвищення метаболізму левотироксина, мабуть, внаслідок індукції хлорохіном печінкових ферментів. У пацієнтів, які отримують левотироксин натрію, при застосуванні прогуаніл або хлорохина можливе збільшення концентрації ТТГ.