Загальні характеристики. склад:
Активна речовина: Ебастін 1 мг
Допоміжні речовини:
Молочна кислота 85% 6,600 мг,
Гліцерину оксістеарат 10,000 мг,
Неогесперідін дігідрохалкон 1,060 мг,
Анетол 0,250 мг,
Натрію пропілпарагідроксибензоат 0,300 мг,
Натрію метилпарагідроксибензоат 1,200 мг,
Гліцерин 200,000 мг,
Розчин сорбітолу 70% 100,000 мг,
Диметилполісилоксан 0,014 мг,
Натрію гідроксид до рН 4.2,
Вода дистильована 1,00мл.
Опис: Прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин із запахом анісу.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Після прийому препарату всередину виражену протиалергічну дію починається через 1 год і триває протягом 48 год. Після 5-денного курсу лікування кестин антигістамінна активність зберігається протягом 72 год за рахунок дії активних метаболітів. Препарат не виявляє вираженої антихолінергічної і седативного ефекту. Не було помічено впливу кестин на інтервал QT ЕКГ навіть у дозі 80 мг.
Фармакокінетика. Після прийому всередину швидко всмоктується і майже повністю метаболізується в печінці, перетворюючись в активний метаболіт каребастину. Після одноразового прийому 5 або 10 мг препарату максимальна концентрація каребастину в плазмі досягається через 2,8-3,4 год і становить 108-209 нг / мл. Жирна їжа прискорює абсорбцію (концентрація в крові зростає до 50%). Виводиться нирками - 60-70%, у вигляді кон'югатів. При нирковій недостатності Е ½ зростає до 23-26 год, при печінковій недостатності - до 27 годин. Не проникає через гемато-енцефалітіческую бар'єр.
Показання до застосування:
• алергічний риніт сезонний та / або цілорічний (спричинений побутовими, пилковими, епідермальними, харчовими, лікарськими алергенами);
• кропив'янка (може бути викликана побутовими, пилковими, епідермальними, харчовими, інсектними, лікарськими алергенами, впливом сонця, холоду та ін.);
• алергічні захворювання і стани, обумовлені підвищеним вивільненням гістаміну.
Спосіб застосування та дози:
Діти від 6-ти до 12 років: 5 мг (5 мл) один раз на добу.
Діти від 12-ти до 15 років: 10 мг (10 мл) один раз на добу.
Дорослим і дітям старше 15 років призначають 10-20 мг (10-20 мл) один раз на добу.
Добова доза 20 мг призначається за рекомендацією лікаря.
Кестин приймають незалежно від прийому їжі.
Особливості застосування:
Кестин не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Вагітність і лактація.
Безпека застосування кестин у вагітних жінок не досліджена, тому приймати Кестин під час вагітності не рекомендується.
Годуючим матерям не рекомендується приймати Кестин, оскільки виділення ебастину в грудне молоко не вивчена.
При порушенні функції печінки добова доза не повинна перевищувати 10 мг.
З обережністю застосовувати у пацієнтів, зі збільшеним QT-інтервалом, гіпокаліємією.
Побічна дія:
Головний біль, сухість у роті. У рідкісних випадках - диспепсія. нудота. безсоння, сонливість, біль у животі. Астенічний синдром. синусит.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Не рекомендується призначати Кестин одночасно з кетоконазолом та еритроміцином. Кестин не взаємодіє з теофіліном, непрямими антикоагулянтами, циметидином, діазепамом, етанолом та етанолвмісними препаратами.
Протипоказання:
• підвищена чутливість до препарату, вагітність, період грудного вигодовування;
• з обережністю при печінковій і / або нирковій недостатності. дитячому віці (до 6 років).
Передозування:
Спеціального антидоту для препарату не існує. У разі передозування рекомендується промивання шлунка. спостереження за життєво важливими функціями організму. Симптоматичне лікування.
Умови зберігання:
При температурі від 15 ° до 25 ° С в захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Термін придатності 2 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки:
За 60 мл або 120 мл у флакон темного скла, запакованій нагвинчуваною алюмінієвим ковпачком, в який вставлена пластикова прокладка. Алюмінієвий ковпачок забезпечує контроль першого розтину.
Один флакон разом з інструкцією із застосування і мірним пристроєм у вигляді шприца поміщається в картонну пачку.