Форма випуску та склад
Препарат випускається у формі таблеток: круглі, плоскоциліндричні, з фаскою, білого кольору (25 таблеток в блістері, 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці).
Склад 1 таблетки:
- активний компонент: тригексифенідилу гідрохлорид - 2 мг;
- допоміжні компоненти: сахароза, картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, магнію кальцію.
Показання до застосування
Препарат показаний для застосування при всіх видах паркінсонізму, включаючи хворобу Паркінсона (рухові порушення, пов'язані з ураженням екстрапірамідної системи).
Протипоказання
- підвищена сенситивность до будь-якого компонента препарату;
- закритокутова глаукома;
- механічні стенози шлунково-кишкового тракту;
- мегаколон;
- затримка сечі;
- гіперплазія передміхурової залози (з наявністю залишкової сечі);
- набряк легенів;
- деменція;
- вік до 18 років;
- вагітність і період актаціі;
- глюкозо-галактозна мальабсорбция, дефіцит сахарази або ізомальтази, непереносимість фруктози.
- декомпенсовані захворювання серця, нирок, печінки;
- тахікардія;
- тахиаритмия;
- артеріальна гіпертензія;
- гострий інфаркт міокарда;
- психоз;
- міастенія gravis;
- пізня дискінезія (повторювані, неусвідомлені рухи).
З особливою обережністю і в менших дозах слід застосовувати препарат літнім пацієнтам, пацієнтам з ослабленим здоров'ям, з органічними захворюваннями серця і мозку, з порушеннями функції нирок і печінки.
У разі зловмисного застосування препарату (для викликання ейфорії і галюцинацій) не можна припиняти терапію раптово, дозу слід знижувати поступово (протягом 1-2 тижнів), щоб уникнути абстиненції.
Спосіб застосування та дозування
Циклодол слід застосовувати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, під час або між прийомами їжі. У разі вихідної гіперсалівації препарат рекомендовано приймати після їжі; якщо в ході лікування виникає сухість слизової оболонки порожнини рота, приймати препарат потрібно до їжі.
Доза препарату встановлюється індивідуально і поступово збільшується після початку терапії. Рекомендована початкова доза циклодолом - 0,5-1 мг / сут. Далі при необхідності кожні 3-5 днів дозу підвищують на 1-2 мг. Добову дозу препарату слід розділити на 3-4 прийоми. Максимальна добова доза - 16 мг, максимальна разова доза - 10 мг.
Тривалість курсу прийому циклодолом встановлюється лікарем індивідуально. У разі тривалого лікування (більше 1 місяця) застосування препарату слід припиняти поступово (протягом 1-2 тижнів) щоб уникнути синдрому відміни (тривога, невроз, тахікардія, ортостатична гіпотензія, порушення сну).
Побічна дія
- нервова система: дратівливість, запаморочення, підвищена стомлюваність, погіршення пам'яті, безсоння, марення, мідріаз, головний біль, галюцинації, зниження здатності до концентрації уваги, психоз;
- травна система: нудота, блювота, болі в животі.
Ефекти, що пояснюються М-холіноблокуючу активність: порушення акомодації, сухість слизової оболонки порожнини рота, підвищення внутрішньоочного тиску, затримка сечі (у тому числі при гіпертрофії передміхурової залози), запор, тахікардія, зниження потовиділення.
Алергічні реакції, можливі при прийомі циклодолом: світлобоязнь, шкірний висип, реакції гіперчутливості.
Інше: гнійний паротит (через зниження відділення слини), гіперемія шкіри, зниження м'язового тонусу, розвиток лікарської залежності.
особливі вказівки
За даними преклінічного дослідження, проведеного на собаках і пацюках (з використанням доз препарату в 100 разів перевищують терапевтичну дозу для людини) протягом 15 тижнів, препарат не впливає на фертильність. Циклодол теж не має мутагенну дію.
Пацієнтам старше 60 років препарат слід призначати з особливою обережністю в зв'язку з підвищеною сенситивності, можливістю погіршення пам'яті і мислення. Застосування високих доз препарату і використання його у осіб з сприятливими факторами (атеросклероз, похилий вік, раніше відзначена ідіосинкразія на будь-якої медикамент) може стати причиною психічних порушень (збудження, неприродне підвищення настрою, підвищена дратівливість), блювоти або нудоти. В даних випадках терапію препаратом слід припинити.
Виразність побічних дій, обумовлених антихолінергічною дією препарату, знижується в міру збільшення тривалості його прийому.
У зв'язку з ризиком глаукоми необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск.
Препарат здатний погіршити стан пацієнта з пізньою дискінезією.
Застосування циклодолом не попереджає розвиток злоякісного нейролептичного синдрому при прийомі з нейролептиками.
В період лікування циклодолом слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та іншими складними механізмами.
лікарська взаємодія
- амантадин, блокатори H1-гістамінових рецепторів (дифенгидрамин, прометазин, клемастин), похідні фенотіазину (хлорпромазин), трициклічні антидепресанти (іміпрамін, амітриптилін, тримипрамин), інгібітори МАО: збільшують дію циклодолом;
- леводопа: підвищує протипаркінсонічну активність циклодолом, в зв'язку з чим при сумісному прийомі слід зменшити дозу обох препаратів. Зазвичай в такій ситуації досить 3-6 мг циклодолом на добу, розділених на 2 прийоми;
- антиаритмічні препарати (хінідин): підсилюють можливі небажані ефекти циклодолом на серцеву діяльність;
- резерпін: зменшує протипаркінсонічну активність циклодолом.
Циклодол впливає на такі препарати:
- препарати, що приймаються сублінгвально: зменшує їх дію, у зв'язку з розвитком сухості в роті;
- препарати, що пригнічують блювотний рефлекс (метоклопрамід, домперидон): знижує їх вплив на травний тракт;
- медикаменти, що впливають на центральну нервову систему, а також алкоголь: підсилює їх депресивний дію;
- парасімпатоміметіческіе препарати (пілокарпін, карбахол, неостигмін): протипоказаний спільний прийом, так як ці препарати є антагоністами.
Через властивості циклодолом зменшувати моторику кишечника знижується всмоктування препаратів з шлунково-кишкового тракту.
Аналогом циклодолом є тригексифенідилу.
Терміни та умови зберігання
Тримати подалі від світла, при температурі не вище 25 ° С. Берегти від дітей.
Термін зберігання - 5 років.