Актиферрин краплі - офіційна інструкція із застосування

Лікарська форма:

100 мл крапель містять:
заліза сульфат 4,72 г
D, L-серин 3,56 г
Допоміжні речовини: аскорбінова кислота, цукровий інвертний сироп, калію сорбат, етанол (96%), малиновий ароматизатор, вершковий ароматизатор, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:

Фармакологічна дія.
Актиферрин - препарат, що містить залізо.
Залізо необхідно для життєдіяльності організму: воно входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів; оборотно зв'язує кисень і бере участь в окисно-відновних реакціях; стимулюєеритропоез. Входить до складу препарату Актиферрин а-амінокислота серії сприяє більш ефективному всмоктуванню заліза та його надходженню до системного кровообігу, приводячи до швидкого відновлення його нормального змісту в організмі. Це забезпечує кращу переносимість препарату і дозволяє зменшити необхідну дозу заліза.
При застосуванні препарату Актиферрин відбувається швидке заповнення дефіциту заліза в організмі, що призводить до поступової регресії клінічних (слабкість, стомлюваність, запаморочення, тахікардія, хворобливість і сухість шкіри) і лабораторних симптомів анемії.

Показання до застосування:

- залізодефіцитні анемії різної етіології;
- латентний недолік заліза в організмі, пов'язаний з надмірними втратами заліза (кровотечі, в тому числі, маткові; постійне донорство) або з підвищеною потребою в ньому (вагітність, лактація, період активного росту, неповноцінне харчування, хронічний гастрит із секреторною недостатністю, стан після резекції шлунка, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, зниження опірності організму дорослих і дітей при інфекційних захворюваннях, пухлинах).

Протипоказання:

- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- перевантаження залізом (гемосидероз, гемохроматоз);
- інші види анемій, не обумовлені дефіцитом заліза в організмі;
- сидероахрестична анемія, анемія при свинцевому отруєнні;
- гемолітична та апластична анемії;
- пізня порфірія шкіри;
- хронічний гемоліз.
З обережністю: хворим з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, запальними захворюваннями кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона), алкоголізм (активний або в стадії ремісії), алергічними захворюваннями, бронхіальною астмою, гепатитом, печінковою або нирковою недостатністю, ревматоїдним артритом, при переливанні крові.
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Актиферрин хворим на цукровий діабет, з огляду на що входять до складу препарату вуглеводи: 1 мл крапель містить 64 мг глюкози, що еквівалентно 0,0053 ХО.
Актиферрин не запивати чорним чаєм, кавою, молоком, щоб уникнути зниження всмоктування заліза. Крім того, зменшення всмоктування можуть зумовити тверда їжа, хліб, сирі злаки, молочні продукти, яйця.

Спосіб застосування та пози.
Актиферрин приймають всередину безпосередньо перед їжею або під час їжі. Краплі приймають з невеликою кількістю рідини (фруктовий чай або вода).
Якщо лікар не призначив інші дозування, то слід строго дотримуватися вказівок, наведених нижче: Краплі (найбільш зручна форма для новонароджених і дітей молодшого віку).

Добова доза встановлюється з розрахунку 5 крапель на 1 кг маси тіла, кратність призначення - 2-3 рази на добу.
Грудні діти: середня доза становить по 10-15 крапель 3 рази на добу. Діти дошкільного віку: середня доза - по 25-35 крапель 3 рази на добу. Діти шкільного віку: середня доза - по 50 крапель 3 рази на добу.
Вказівка: щоб відкрити флакон треба натиснути на ковпачок вниз і одночасно повернути в напрямку стрілки. Після застосування ліків ковпачок встановити і туго загвинтити (запобігає доступ для дітей).
Після досягнення нормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну лікування препаратом продовжують ще протягом не менше 8-12 тижнів, призначаючи підтримуючу дозу.

Побічна дія.
Препарат Актиферрин зазвичай добре переноситься хворими.
Можуть спостерігатися скарги з боку шлунково-кишкового тракту (втрата апетиту, гіркуватий присмак у роті, метеоризм, запори, діарея), головний біль, запаморочення, гіперемія шкіри. При зниженні дози ці явища зазвичай зникають.
Значно рідше можна спостерігати алергічні реакції (свербіж, висип), абдомінальний біль, зубний біль, біль в горлі, нудота, блювота, слабкість, відчуття тиску за грудиною, дратівливість. Рідко - анафілактичний шок, енцефалопатія з епілептичним синдромом.

Передозування.
Симптоми: при випадковому прийомі дуже великих доз препарату Актиферрин можуть спостерігатися такі симптоми: слабкість, втома, парестезії, блідість шкірних покривів, холодний липкий піт, зниження артеріального тиску, серцебиття, акроціаноз, біль у животі, діарея з домішкою крові, блювота, ціаноз, сплутаність свідомості, слабкий пульс, гіпертермія, летаргія, судомні напади, симптоми гіпервентиляції, кома.
Ознаки периферичного циркулярного колапсу проявляються протягом 30 хвилин після прийому; метаболічний ацидоз, судоми, жар, лейкоцитоз, кома - протягом 12-24 годин; гострий нирковий і печінковий некроз - через 2-4 дні.
Лікування: до проведення специфічної терапії - вживають заходів з видалення з шлунка ще не всмоктався препарату (промивання шлунка), дають молоко, сирі яйця.
Специфічну терапію проводять призначенням дефероксаміну (десферала) всередину і парентерально. При гострих отруєннях для зв'язування заліза, ще не всмоктався зі шлунково-кишкового тракту, дають всередину 5-10 г препарату шляхом розчинення вмісту 10-20 ампул в питній воді.
При розвитку явищ отруєння дефероксамін вводять в / м повільно, дітям -15 мг / год, дорослим - 5 мг / кг / год (до 80 мг / кг / добу); при легкому отруєнні - в / м дітям по 1 г кожні 4-6 години, дорослим - по 50 мг / кг (до 4 г / добу).
У важких випадках, що супроводжуються розвитком шоку у хворих, здійснюють в / в крапельне введення 1 г препарату і проводять симптоматичну терапію.
Гемодіаліз - неефективний для виведення заліза, але може бути використаний для прискорення виведення залізо-дефероксамінового комплексу, а також може призначатися при оліго і анурії. Також можливе застосування перитонеального діалізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Специфічний антидот - дефероксамін (десферал).
Антацидні засоби, препарати кальцію, етідрон, кава, препарати, що знижують кислотність шлункового соку (в т.ч. циметидин, препарати, що містять карбонати, бікарбонати, фосфати, оксалати), панкреатин, панкреоліпаза, молоко, овочі, хлібні злаки, яєчний жовток, чай знижують всмоктування Актиферрина. Тому в разі прийому перерахованих продуктів Актиферрин можна приймати тільки через 1-2 години. Аскорбінова кислота підвищує абсорбцію.
Актиферрин знижує абсорбцію фторхінолонів, пеніціламіна, тетрацикліну (їх рекомендується приймати за 2 години до або через 2 години після прийому препаратів заліза).
Великі дози препаратів заліза знижують ниркову абсорбцію препаратів цинку (останні рекомендується приймати за 2 години після прийому препаратів заліза).
Етанол збільшує абсорбцію заліза і ризик виникнення токсичних ускладнень.

Особливі вказівки.
При курсовому призначенні препарату Актиферрин необхідний систематичний контроль гемоглобіну.
Для профілактики появи на зубах пацієнтів оборотного темного нальоту краплі не слід приймати в нерозведеному вигляді, а після прийому їжі рекомендується ретельно чистити зуби.
При прийомі препарату Актиферрин відзначається забарвлення калу в чорний колір, що не є клінічно значущим.

Форма випуску.
Флакон коричневого скла з пробкою-крапельницею і кришкою типу "натисни і відкрий", що містить 30 мл препарату; 1 флакон разом з інструкцією в картонній пачці.

Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови зберігання.
При температурі не вище 25 ° С в недоступному для дітей місці.

Умови та термін зберігання.
За рецептом лікаря.

дистриб'ютор:
"Ратіофарм ГмбХ", Німеччина

Виробник: